头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《黑神话》豆瓣评分遭1星轰炸：游戏未发售引争议

北京 - 备受期待的动作角色扮演游戏《黑神话》近日在豆瓣评分遭遇大量1星差评，评分一度跌至1.1分。有玩家认为游戏及开发商存在不尊重女性的行为，并对其进行抵制。

《黑神话》由游戏科学制作，以中国神话为背景，讲述了唐僧师徒西游取经的故事。游戏以顶尖的画面、丰富的细节、沉浸的战斗体验和足量的剧情演绎，受到了广泛关注。

然而，游戏尚未发售，其豆瓣评分却遭到大量1星差评。有玩家指出，游戏中的部分女性角色造型过于暴露，且存在一些被认为是歧视女性的台词。此外，游戏开发商也被指曾在宣传过程中发表过一些不当言论。

这一事件引发了业内人士和玩家的热议。一些人认为，游戏开发商应该对相关问题作出回应，并采取措施改进。也有人认为，玩家的抵制行为过于激烈，并可能对游戏造成不必要的伤害。

目前，豆瓣已将《黑神话》的评分全部清空。游戏开发商尚未对此事发表任何评论。

事件分析：

• 游戏未发售就遭遇大量差评，表明部分玩家对游戏内容和开发商存在不满情绪。
• 引发争议的核心问题是游戏中的女性角色形象和台词，以及开发商的言论。
• 事件反映了游戏行业在性别平等方面仍然存在一些问题，需要进一步加强重视。

后续发展：

• 游戏开发商是否会对相关问题作出回应？
• 游戏的最终评分会如何？
• 事件会对游戏的发售造成怎样的影响？

值得关注的是，这并非游戏行业首次出现因性别歧视问题引发的争议。此前，已有不少游戏因类似问题而受到抵制。游戏厂商应引以为戒，在开发和宣传过程中更加注意言行，避免造成不必要的伤害。